注册工程师
岗位职责:
1.及时了解学习药监部门政策法规动态,分析对企业的影响,并协助上级提出初步应对策略。
2.参与注册申报资料的撰写、整理和内部审核。
3.参与注册项目的统筹、协调及项目进度跟踪,及时掌握注册的程序和要求,保证各个环节的顺利进行。
4.参与注册相关部门(包括过国家局、省局)的沟通协调。
5.负责关注注册相关的国家政策及法规的更新、搜集、解读与培训;即时汇总、分类、归档药监部门出台的各项药事法规、文件及技术资料等。
6、协助产品临床工作的实施。
任职要求:
1、药学相关专业本科或以上学历,从事药品注册工作3年以上。
2、熟悉注册法规,能独立分析注册过程中出现的问题。
3、熟悉注册申报流程和各个环节。
4、具有较强的文献检索能力、沟通及协调能力。
5、工作认真细致,条理性强,有较强的独立学习与独立工作能力。
简历请投至hr@suzhouvac.com(写明所投职位),期待你的加入!
2021年5月22日 09:25
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