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  • 苏州微超生物科技有限公司，以“引领疫苗科技，助力健康中国“为宗旨，致力于高质量人用疫苗及治疗产品的开发，是一家以人用疫苗研发、生产和销售为一体的生物技术企业。

     

     

     

     

     

    公司成立于2017年5月，坐落于苏州工业园区桑田街218号生物产业园，经历了3年左右的飞速发展，目前已经有在职员工130余人，其中本科及以上学历人员占比80%。累计投入资金2.3亿元人民币，固定资产6500万元，并拥有了符合国际标准的2000余平米的研发中心和6000余平米的GMP中试车间（数据截止：2021年2月）。

     

     

     

     

     

    经过三年多的飞速发展，公司已建设形成细菌高密度发酵培养、细菌多糖纯化、细菌蛋白质纯化、结合疫苗制备、疫苗制剂、疫苗佐剂、分子生物学技术和免疫学技术平台，为相关产品研发和生产奠定了技术基础。在此基础上，公司立项研发的疫苗产品有4价脑膜炎球菌结合疫苗、13价和20价肺炎球菌结合疫苗、第一代和第二代新型DTaP疫苗及其联合疫苗、基因重组B群脑膜炎球菌疫苗和疫苗佐剂等产品课题，并积极布局预防病毒性疾病的相关疫苗。

     

     

     

     

     

    公司管理团队拥有几十年疫苗行业经验，精通疫苗企业运营管理，主持或承担国家科技重大项、“863”课题共计10项以上，技术创新水平卓越。核心技术团队曾完成多种疫苗的Ⅱ期或Ⅲ临床研究以及2种上市新药的研发和转产，具备临床前研究、中试研究、临床申报、规模化放大和生产以及质量管理的疫苗研产全周期的丰富经验。

     

  • 2017年6月，公司在苏州工业园区注册成立，是园区内生物医药领域重点招商引资项目

     

    2017年9月，租赁生物产业园二期2栋201单元，开始研发实验室的设计及装修

     

    2018年2月，建面2000余平方的研发实验室竣工并投入使用

     

    2018年1月-12月，中试车间设计、工艺设备选型、环评、洁净工程招投标

     

    2019年11月，建面6000余平方的中试车间竣工并投入使用，部分产品完成工艺确认，具备中试生产条件

     

    2020年3月-6月，完成4价流脑疫苗产品原液中试生产

     

    2020年12月，完成2个疫苗品种的中试生产，并开始生产基地规划设计

     

    2021年1月，4价流脑疫苗产品提交IND申报

     

    未来可期......

     

  • 研发实验室

    中试车间

    位于桑田街218号生物产业园II期A区，定位为微超产品实验室阶段研发及行政办公中心，于2017年9月开始规划建设，2018年2月投入使用，建面2096平方米，主要功能区包括：行政办公区、原辅料及生物资源库、细菌培养及发酵室、层析纯化室、多糖及蛋白质纯化室、细胞学研究室、蛋白质检测研究室、免疫学检测及研究室、仪器分析研究室等功能区。

     

     

    位于桑田街218号生物产业园II期B区，定位为符合cGMP标准以及临床研究用疫苗制备的中试车间，于2018年4月开始规划设计，2019年11月投入使用，共四层，建筑面积6069平方米。主要功能规划包括：4个原液车间、2个制剂车间、1个制水车间、1个QC实验室、污水处理站以及辅助办公等功能区。

     

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