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苏州微超生物科技有限公司,以“引领疫苗科技,助力健康中国“为宗旨,致力于高质量人用疫苗及治疗产品的开发,是一家以人用疫苗研发、生产和销售为一体的生物技术企业。
公司成立于2017年5月,坐落于苏州工业园区桑田街218号生物产业园,经历了3年左右的飞速发展,目前已经有在职员工130余人,其中本科及以上学历人员占比80%。累计投入资金2.3亿元人民币,固定资产6500万元,并拥有了符合国际标准的2000余平米的研发中心和6000余平米的GMP中试车间(数据截止:2021年2月)。
经过三年多的飞速发展,公司已建设形成细菌高密度发酵培养、细菌多糖纯化、细菌蛋白质纯化、结合疫苗制备、疫苗制剂、疫苗佐剂、分子生物学技术和免疫学技术平台,为相关产品研发和生产奠定了技术基础。在此基础上,公司立项研发的疫苗产品有4价脑膜炎球菌结合疫苗、13价和20价肺炎球菌结合疫苗、第一代和第二代新型DTaP疫苗及其联合疫苗、基因重组B群脑膜炎球菌疫苗和疫苗佐剂等产品课题,并积极布局预防病毒性疾病的相关疫苗。
公司管理团队拥有几十年疫苗行业经验,精通疫苗企业运营管理,主持或承担国家科技重大项、“863”课题共计10项以上,技术创新水平卓越。核心技术团队曾完成多种疫苗的Ⅱ期或Ⅲ临床研究以及2种上市新药的研发和转产,具备临床前研究、中试研究、临床申报、规模化放大和生产以及质量管理的疫苗研产全周期的丰富经验。
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研发实验室
中试车间
位于桑田街218号生物产业园II期A区,定位为微超产品实验室阶段研发及行政办公中心,于2017年9月开始规划建设,2018年2月投入使用,建面2096平方米,主要功能区包括:行政办公区、原辅料及生物资源库、细菌培养及发酵室、层析纯化室、多糖及蛋白质纯化室、细胞学研究室、蛋白质检测研究室、免疫学检测及研究室、仪器分析研究室等功能区。
位于桑田街218号生物产业园II期B区,定位为符合cGMP标准以及临床研究用疫苗制备的中试车间,于2018年4月开始规划设计,2019年11月投入使用,共四层,建筑面积6069平方米。主要功能规划包括:4个原液车间、2个制剂车间、1个制水车间、1个QC实验室、污水处理站以及辅助办公等功能区。
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