【喜讯】微超生物四价流脑结合疫苗正式提交IND申报
近日,公司注册部和研发部共同发来重磅喜讯,公司第一款产品——四价流脑结合疫苗已正式向国家食品药品监督管理总局提交临床试验申请。
流行性脑脊髓膜炎(简称流脑),是一种由革兰阴性奈瑟双球菌导致的急性化脓性脑膜炎,具有发病急、进展快、传染性强、隐性感染率高和病死率高等特点。
流脑流行病学特征显示2岁以下婴幼儿是流脑发病率较高人群,中国流行菌群呈现A、B、C、W、X、Y等血清群多元化流行特点,脑膜炎球菌疫苗的接种对于中国预防和控制流脑流行发挥了重要作用。
根据制备工艺不同,脑膜炎球菌疫苗包括脑膜炎球菌多糖疫苗、脑膜炎球菌多糖结合疫苗和联合疫苗。目前,针对A、C、Y、W135血清群脑膜炎奈瑟菌的多糖疫苗已研制成功,国内上市使用的脑膜炎球菌疫苗包括MPV-A、MPV-AC、ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗、A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗、A群C群脑膜炎球菌多糖结合b型流感嗜血杆菌结合联合疫苗。
本次苏州微超生物科技有限公司申报的四价流脑结合疫苗,具有多种独特优势,若审批通过,临床试验成功,并且获批上市,将有效填补国内市场需求。
2021年1月15日 11:30
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